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GMP車間檢測
GMP車間檢測
中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化無塵車間的檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
我們的服務 衛生評價 GMP車間檢測
檢測要求
生產醫療器械和藥品的GMP車間,其生產環境直接影響人民身體健康,GMP車間潔凈度能否達標,將直接影響到企業能否通過GMP驗收,能否按時按質投入生產,因此對GMP車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
檢測項目
檢測類別 管理規定 檢測依據 檢測項目
醫藥工業潔凈廠房檢測 《藥品生產管理質量規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
服務優勢
中科檢測是中科院旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP車間檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。

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