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純化水檢測
純化水檢測
純化水檢測關系重大,直接影響到生產產品的安全質量。中科檢測熟悉純化水檢測相關標準和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,出具權威可信的純化水檢測報告。
我們的服務 衛生評價 純化水檢測
檢測背景
純化水當前沒有明確規定需要使用哪─種制備方式,但要求純化水制備需使用符合標準的飲用水作為原水,經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得。
純化水可用于制劑生產過程中的輔料添加或用于器具的清洗,比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產品的生產質量和清潔標準。
因此純化水檢測關系重大,直接影響到生產產品的安全質量。
檢測依據
純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典,該藥典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合藥典要求,但藥典對于純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了藥典的標準不一定就能保證符合企業預期用途的要求。
目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國藥典 2020年版二部。
檢測要求
純化水檢測項目 純化水檢測限值要求
性狀 無色的澄明液體,無臭無味
pH值 5.0-7.0
硝酸鹽 ≤0.000006%
亞硝酸鹽 ≤0.000002%
≤0.00002%
電導率 ≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
總有機碳 ≤0.50mg/L
易氧化物 /
不揮發物 1mg/100mL
重金屬 ≤0.00001%
細菌內毒素 ≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌總數) ≤10cfu/100mL

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