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獸藥車間檢測
獸藥車間檢測
中科檢測具有獸藥生產車間檢測的CMA&CNAS資質,嚴格執行《藥品生產管理質量規范》、獸藥GMP、空氣凈化檢測以及生物安全等相關標準要求,可開展獸藥生產車間的檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
我們的服務 衛生評價 獸藥車間檢測
檢測要求
獸藥生產企業要按照新版獸藥GMP有關要求,做好獸藥生產潔凈區車間日常監測工作。根據農業部第2262號公告規定,申請獸藥GMP檢測驗收前委托符合資質要求并具備相應檢測能力的檢測機構進行獸藥車間檢測,并向有關部門提供檢測報告。中科檢測是符合獸藥生產車間相關規定要求的檢測機構,可根據獸藥GMP標準、獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準、空氣凈化檢測以及生物安全等相關要求對獸藥生產車間、獸藥GMP潔凈區進行潔凈度檢測項目、檢測方法以及評價依據進行檢測,出具獸藥生產車間檢測報告。
檢測項目
檢測類別 檢測項目 檢測依據 管理規定
獸藥車間檢測 必測項目:換氣次數、新風量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴密性、氣密性等
適用時必測項目:A級區風速、氣流流型、漏風率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風籠具性能驗證等
GB 50591
GB 50346
YY 0569
GB/T 14294
JG/T 497
《藥品生產管理質量規范》
農業農村布公告第292號《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》
農業部公告第2573號《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》
GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范
GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
服務優勢
中科檢測是中科院旗下獨立第三方檢測機構,具備獸藥生產車間檢測的CMA&CNAS資質,開展獸藥生產車間檢測、獸藥GMP潔凈區車間檢測項目等,檢測報告可用于獸藥生產車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。

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